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临床监查与试验管理
博狗体育官网医药的临床运营团队均具备医学、药学专业背景,其中项目管理团队平均行业经验超过6年。
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数据管理与生物统计
北京和普润医学数据管理科技有限公司是博狗体育官网医药的全资子公司,是一家致力于为制药公司或医药研发机构提供数据服务的专业公司。
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药物警戒
博狗体育官网提供贯穿产品整个生命周期的全方位药物警戒服务。
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SMO
成都步锦医药科技有限公司是博狗体育官网医药的全资子公司,致力于协助临床试验机构进行现场管理的专业服务组织。
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注册事务
政策法规咨询、注册代理、注册资料翻译、注册资料审核及递交、注册全程跟踪
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医学事务
临床开发计划、新药研发咨询、医学监查、医学翻译、I~IV期临床试验方案撰写、试验相关资料撰写、临床总结报告
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生物等效性试验
博狗体育官网的BE事业部由临床药理学、临床药学专业人员组成,具备多年人体药代动力学、生物等效性试验的实践经验。
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第三方稽查
中心稽查,包括I-IV期试验药物、医疗器械试验、第三方供应商稽查、试验文件稽查
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